FDA:4种关节炎药 有致命风险
2008/09/05
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美联社
联邦食品暨药物管理局(FDA)4日下令治疗类风湿性关节炎的四种药恩博(Enbrel)、英夫利西单抗(Remicade)、复迈(Humira)和塞妥珠单抗(Cimzia),标示更强烈的警告,因为这些药物会提高感染致命霉菌的风险。
这四种药物能抑制免疫系统,使它不会攻击身体。FDA的席哥尔医生指出,对类风湿性关节炎患者而言,这种治疗能舒缓关节肿痛,但它是「两面刃」,因为这些药物也会降低身体的抵抗力。
领导监控关节炎药物团队的席哥尔表示,FDA发现医生似乎未察觉名为组织胞浆菌病 (histoplasmosis)的霉菌感染。FDA共接获240起通报,病人使用四种药物的其中之一后,罹患组织胞浆菌病,其中45人死亡,约占20%。组织胞浆菌病症状和流行性感冒类似,例如发烧、咳嗽、呼吸短促或疲劳。该病普遍流行于美国中部许多地区。如果没有及早发现,一旦扩散到呼吸系统以外的其它器官,可能造成严重后果。FDA接获的240起通报中,至少21人似乎延误诊断,其中12人死亡,比率过半。该四种药物都是注射治疗。它们是治疗类风湿性关节炎的主要药物,也用于治疗克隆式症(Crohn's disease)、幼年型关节炎、特定种类的牛皮癣,和其它免疫系统失调。
FDA还在调查这四种药物和年轻病人罹患癌症的关联性。FDA今年初接获30起癌症通报,主要为淋巴癌。病患都在18岁以前开始使用这些药物。
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